智通财经APP获悉在线炒股配资看必选,3月10日,辉瑞公司(PFE.US)宣布双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,于2023年8月获FDA加速批准用于复发/难治性MM患者的治疗。
根据辉瑞介绍,埃纳妥单抗基于全球关键2期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单独的1b/2期单臂研究MagnetisMM-8的具有临床意义的总体缓解率及缓解持续时间获得批准。
MagnetisMM-3临床研究数据显示,中位随访33.9个月,埃纳妥单抗单药治疗三重难治RRMM患者,持续展现出深度且持久的疗效,中位缓解持续时间(mDOR)仍未达到,30个月DOR率为61.0%,中位无进展生存期(PFS)为17.2个月,中位总生存期(OS)为24.6个月,而且并未观察到新的安全性信号。
多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液癌症。大多数MM患者都会出现病情复发或对治疗产生耐药性的情况,需要后续治疗。而且随着疾病的进展,每次复发的侵袭性增强,而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。BCMA被视为是治疗MM的理想靶点,它是TNF受体超家族中的一员,主要表达在MM细胞系及MM患者的细胞中,且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点。
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